第九屆ISO13485內審員培訓會
培訓背景
為了提高醫療器械生產企業質量管理水平，促進醫療器械行業規范化管理，配合《醫療器械生產質量管理規范》的實施，提升各企業的競爭力，武漢致眾科技股份有限公司聯合英國標準協會，擬定于2015年11月25日-26日舉辦第九屆醫療器械ISO13485內審員培訓班，請各單位自愿報名參加學習。
組織機構
主辦單位：武漢致眾科技股份有限公司、英國標準協會
培訓時間：2015.11.25-26（周三、四）
培訓地點：武漢市光谷生物城（具體地址培訓前電話通知）
參會對象
各企事業單位質量部經理、法規部經理、醫療器械工廠審核員（內審和外審）、執行該標準的相關部門組員及監管部門成員等。
議程安排
一、ISO13485:2003基本注意事項簡介
二、ISO13485:2003細分目錄詳解
1.范圍：規則導言，標準涉及的場景及范圍
2.質量管理體系：需被納入質量管理體系（QMS）的基本方法、架構和關鍵因素要點解析
3.管理職責：管理角色的定位、分類和授權要點；角色管理如何在質量管理體系中體現
4.資源管理：有效質量管理體系所需基本資源及其控制內容
5.產品實現：產品標準核心要素解析；控制并達成產品或服務的有效輸出要求
6.測量、分析和改善：確保連續性、改進和可追溯性的要求及要點
7.以上為例舉，有且不僅限于以上內容
三、交流互動模擬內審
教學互動，實戰模擬計劃、執行和報告有效的ISO13485：2003內審
四、筆試測試考核結業
一、參加培訓學員的學習費、資料費、中餐及茶點費、考試及制證費共計1750元/每人（為慶祝致眾新三板上市，答謝廣大新老客戶，在11月11日前付款的企業可享受每人100元優惠），住宿及其他費用學員自理；本次培訓考試合格，可獲得由英國標準協會BSI頒發的ISO13485內審員證書。
二、為保證培訓質量和互動效果，此次內審員培訓會依然采取小班化教學模式，限定30人，欲報從速；請各單位于2015年11月24日之前，以電子郵件的形式將參加培訓班人員的報名回執表（請點擊文章左下角“閱讀原文”進入致眾官網進行下載）發送至郵箱hyuan@tacro.cn，報名回執表見附件。
三、聯合主辦方指定以下賬號為收款賬戶，匯款時請注明“第八屆內審員培訓會+參會聯系人姓名”
賬戶名：武漢致眾科技股份有限公司
開戶行：漢口銀行光谷支行
賬 號：0050 4100 0101 146
聯系人：袁小姐 報名郵箱：hyuan@tacro.cn
聯系方式：18627852258 /027-87850608
聯系地址：武漢市高新大道666號光谷生物城創新園C5北樓407
網址：www.f2eer.com www.bsi-global.com
核心議題及內容
參會說明
會務聯系
致眾醫療技術服務
微信號：TACRO_MD(←長按復制)致眾定位
專注于醫療器械領域
重心在創新創業型中小醫療器械企業
致眾基因
秉承“信念、包容、致遠”的經營理念
堅持“專注、極致”的態度
提供企業“合規”的管理與法規咨詢服務
致眾夢想
完善醫療器械創新創業企業生態系統
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