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關于致眾

“醫療器械唯一標識基礎標準與我國實施情況和展望”專題講座順利召開

2019-09-25 2136

【致眾】“醫療器械唯一標識基礎標準與我國實施情況和展望”專題講座順利召開

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2019年9月24日,上海醫療器械行業協會聯合蘇州致眾醫療技術服務有限公司舉辦的“醫療器械唯一標識基礎標準與我國實施情況和展望”專題講座在上海醫藥職工大學順利召開!現場由來自致眾科技和國藥器械研究院的兩位資深講師帶來課程分享。共有100余位企業代表到場參會。

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上海醫療器械行業協會秘書長王云龍為本場活動致辭。

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致辭過后,本場講座的主講師、來自致眾科技法規事業部總監陳曦正式開始她的課程分享。此次課程共分為三個部分,陳曦老師首先進行《醫療器械唯一標識基本要求》和《醫療器械唯一標識系統基礎術語》標準解讀;隨后,對各國UDI實施情況做了分析介紹;最后,介紹了我國UDI系統規則和試點情況,并對規則的實施做了展望與思考。

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最后,由國藥器械研究院執行副院長胡詠梅帶來“企業實施指南”課程,幫助企業進一步了解相關法規要求與具體實施方式。

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2019年8月27日,國家局發布《醫療器械唯一標識系統規則》,明確了UDI建設目的、原則、各方職責及具體要求,推進醫療器械UDI的全面實施已成為大勢所趨。希望本次講座能夠幫助到場的醫療器械企業了解醫療器械唯一標識相關法規與國內外實施情況,學習相關要點,保障用械安全。