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精品活動

武漢公益活動:無菌檢驗專題培訓班

2020-07-14 381

近日《中國藥典》2020版的發布引起醫藥行業的廣泛討論,對滅菌類醫療器械生產企業而言《中國藥典》的換版對日常生產和檢驗也產生了一定的影響。無菌檢驗的準確性對于企業加強質量管理及控制、防范質量風險具有重要意義,它與醫療器械的生產環境和產品質量息息相關,如純化水和潔凈廠房檢測、產品滅菌后測量等。國家藥監局發布的《醫療器械生產質量管理規范無菌附錄》要求生產企業應當具備無菌、微生物限度和陽性對照的檢測能力和條件,企業應當配備2名以上專職檢驗人員執行檢驗和復核工作。

為了正確理解新版藥典,指導企業無菌檢驗人員建立產品無菌檢驗操作規程,提高微生物實驗室管理人員質量控制水平,全面提升企業檢驗人員理論知識理解能力。武漢致眾科技股份有限公司定于2020年7月30日舉辦無菌檢驗專題培訓。本次培訓的有關事項通知如下:

培訓對象

醫療器械生產企業從事生產管理、質量保證、質量控制、質量檢驗與無菌檢驗工作的人員

組織機構

指導單位

武漢國家生物產業基地建設管理辦公室

主辦機構

致眾科技股份有限公司

武漢光谷醫療器械產業技術創新戰略聯盟

承辦單位

武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會

培訓內容

新版《中國藥典》要點解讀

法規指導下的純化水檢測和潔凈廠房驗證

時間地點

2020年7月30日(周四) 14:00-17:00

軟件新城光谷智慧健康園D7棟四樓

報名方式

1、微信在線報名:

請掃描下方二維碼提交報名信息

2、報名截止時間:7月28日。

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注意事項

1. 本次培訓為免費培訓

2.培訓招生限額40人(按報名順序額滿為準)

3.活動咨詢:宋先生 15927514484(微信同號);ysong@tacro.cn

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