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                            資訊中心

                            【CMDE】醫療器械優先審批申請審核結果公示

                            2020-08-26 39

                            依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。

                            序號

                            受理號

                            產品名稱

                            申請人

                            同意理由

                            1

                            CQZ2000516

                            口腔修復體用激光選區熔化成形純鈦粉末

                            西安鉑力特增材技術股份有限公司

                            該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。

                             

                              公示時間:2020年8月26日至2020年9月2日
                              公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。
                              聯 系 人:李文霞
                              電話:010-86452913
                              電子郵箱gcdivision@cmde.org.cn
                              地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

                                                                      國家藥品監督管理局
                                                                     醫療器械技術審評中心
                                                                       2020年8月26日

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